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旧 2023-03-15, 10:11     #1
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默认 医药包装的发展趋势,你Get到了几个?   



随着越来越多的药物在越来越短的时间内投放市场,全球对医药产品的需求正在增加。仅去年一年,德国医药市场(欧洲最大、全球第四大)的营业额约为536亿欧元。根据Statista的数据,在过去15年中,医药市场销量翻了一番以上,根据最新统计,已售出近1000亿个计数单位,即药片、小袋、注射剂等。它们都必须经过卫生和安全的包装,符合严格的法律要求。这对包装材料、灌装工艺和包装机械提出了很高的要求。
最迟自疫情爆发以来,保护性包装对于疫苗、药品、消毒剂等医疗产品的重要性已不言而喻。以新冠疫苗为例,我们已经看到开发疫苗是不够的。整个供应链上的众多参与者必须通力合作,以确保数百万人免受病毒感染。需要数十亿个用于疫苗的玻璃瓶,以及用于运输的特殊冷藏箱和用于储存的特殊冰柜。

制药行业受到假冒的影响与其他行业不同。随着在线交易的增长,利润丰厚的假药业务再次增加,在最好的情况下,假药只含有较少的活性成分,但也可能含有有害健康的未知物质。世界卫生组织估计,从非法网站在线购买的药物中有一半以上是假药。据估计,假药的市场价值约为每年750亿美元。

01


通过安全功能防止假冒

此外,全球供应链正变得越来越复杂。活性成分通常在一个国家生产,在另一个国家加工和包装,最后跨境分销和销售。因此,欧洲立法者多年前通过欧盟指令2011/62/EU开始打击假药。该指令于2019年开始实施,规定了处方药的一些安全特性。例如,每个药物包装必须贴上唯一序列号 (USC) 以及货品编号 (GTIN)、批号 (LOT)、有效期 (EXP) 和制造商名称。所有信息都编码为二维数据矩阵码,然后以一定的最低印刷质量以纯文本形式印刷在包装上。除了唯一代码外,每个包装还必须具有防篡改功能。
Bluhm Systeme等公司多年来一直在开发符合欧盟防伪包装指令的药品包装编码和标签解决方案。这包括各种标签解决方案,例如激光或喷墨打码机、热转印打印机、标签系统和相应的软件。例如,专为药品喷码开发的Integra One喷墨贴标机可在各种药品包装上打印独特的识别码、条形码或数据矩阵码。
紫外激光打标也是一种经过验证的标签解决方案。多米诺在2022年推出了一种新的紫外线激光系统,适用于标记塑料以及当前的可持续包装材料,包括可回收的柔性单一材料薄膜。该系统可用于标记白色和彩色基材,而不会影响材料的阻隔性能。由于光化学反应,新型打标激光器不依赖于激光激活颜料或添加剂或专门准备的编码区。

02


标签——不仅仅是贴纸

防伪措施也可以是具有首次打开指示和集成的公开、隐蔽和数字防伪特征的安全标签,这些特征不可逆地指示篡改企图。空封条在第一次撕下标签时会留下可见的效果,是外包装的理想选择。各种安全特征通常与附加功能结合或补充。此外,采用NFC技术和追踪系统的数字标签确保了药品的完整可追溯性。
标签是药品包装的重要组成部分,不仅用于防止假冒。根据瓶子、泡罩、注射器和小瓶等初级包装或折叠纸盒等二级包装的应用,它们必须满足各种各样的要求:它们带有一般信息、保证首次打开保护或可以部分分离,粘贴到患者记录或疫苗接种卡中。多页标签也可以容纳大量信息;它们通常是标签和包装插页的组合。而对于需要冷藏的产品,需要耐温标签,以确保在储存和运输过程中具有良好的可读性。

03


越来越自动化

由于药品的安全性至关重要,因此对包装机械的要求也很高。例如,机器制造商R.Weiss使用模块化拣选线,其中Delta机器人以最快的速度包装产品。对于Siemens Healthineers,该公司最近开发了一种用于包装诊断产品的智能UniRob交钥匙系统,可自动完成手动装载折叠纸盒的过程。
在此过程中,不同包装尺寸的多件装现在也被放置在环保纸板镶嵌物中,取代了以前使用的塑料。一个六轴机器人从料库中吸取坯料,展开它们并将它们插入传送带,传送带可以灵活地全自动适应各种格式。
Multivac在医疗保健领域推出了一种新的承载系统,可确保从预装玻璃或塑料注射器到包装机的受控、温和的产品运输。为此,注射器在上游过程中被分开并放置在工件载体中的定向位置。
然后,在包装机上,机器人将它们从载体上取下,并将它们单独或预先分组放入包装腔中。使用Multivac Marking & Inspection的视觉系统检查包装的完整性。即使在高吞吐量下,它也会检查单个产品是否正确放置在指定的空腔中。如果不是,则相应的包会自动弹出。
液体药物的灌装需要特殊的专业知识。Syntegon为此开发了模块化Versynta FFP(灵活灌装平台),这是一款可单独配置的机器,特别适用于小批量无菌灌装。新的灌装解决方案可实现高达每小时3,600个小瓶、注射器或药筒的输出率,同时实现100%的过程控制。该平台包括多个药物处理单元,每个单元都有一个四轴机器人,可将容器从一个站移动到下一个站,而无需玻璃与玻璃之间的接触,从而减少产品损失。
全线供应商Romaco也开发了一条新的液体灌装线。Macofar E是一种将注射液无菌灌装到小瓶中的解决方案。该技术满足欧盟GMP指南对无菌药品生产的所有要求。Romaco还致力于更可持续的生产和减少二氧化碳排放:例如,通过创新的过程控制,可以明显缩短生产时间,从而有针对性地节省能源和材料。此外,该制造商的所有机器均提供气候中性版本,并配备了用于可持续性报告的能源监测器。

04


用户友好的软件

沿医药供应链收集数据的软件解决方案也保证了更高的安全性。借助Uhlmann Pac-Systeme的Pexcite软件平台,用户可以收集、整理、显示和分析来自生产和包装过程各个领域的信息,从而根据需要实现不同的任务:在整个过程链中实施跟踪规范,监控机器和流程的生产力、数字工具管理或整个生产流程的集中控制和管理。
该平台可用于所有使用中的数字设备,例如桌面设备、平板电脑和智能手机。“视觉上吸引人的设计、轻便、友好的外观和感觉对于使用Pexcite的用户来说最重要的是降低了复杂性。人们必须喜欢使用我们的产品,不要害怕做错任何事或破坏任何东西”,Uhlmann Pac-Systeme开发和运营数字解决方案总监 托马斯·克鲁特说。为此,该软件平台获得了2022年红点奖。
05


可持续医药包装

制药行业仍然不愿意使用可回收材料。然而,如今的消费者还期望该行业对可持续发展做出更多承诺。医药包装制造商已经领先一步,已经为药物的初级和二级包装开发出多种可回收解决方案。例如,去年,可回收纸泡罩的展示引起了轰动,具有制药质量的可回收单材料阻隔管获得了包装奖。最近,一种由生物基聚合物PLA制成的管状薄膜投放市场,它具有工业可堆肥性,可用作诊断流动包装应用的无菌阻隔系统。
在初级包装领域,即直接包装药物的领域,可能需要一些时间才能建立可回收的单一材料。相比之下,专家们已经看到了二次包装中可回收解决方案的趋势。例如,Körber Pharma开发了由草纸制成的二次包装,作为由再生纸和纸板制成的包装的替代品,并因此获得了2022年Pharmapack可持续发展倡议奖。
在草纸的生产过程中,一半的纤维素被草纤维取代,使用的水和能源明显减少。几乎无限的草地区域可用性缩短了运输路线,节省了近95%的二氧化碳排放量。Körber Pharma已经与多家制药公司进行了由草纸板制成的安全二次包装的测试和开发项目,证明新包装材料的成本与传统纸板的成本相当,而该材料提供了同样高水平的产品保护。
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医药包装,对于对于环境保护非常重要
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